Kit de test COVID-19 (or colloïdal)-25tests/kit
Veuillez lire attentivement la notice d'instructions
UTILISATION PRÉVUE
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card est un test in vitro en une étape basé sur l'immunochromatographie.il est conçu pour la détermination qualitative rapide de l'antigène du virus SARS-cOv-2 dans des écouvillons nasaux antérieurs d'individus suspectés de COVID-19 dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes.La carte de test rapide d'antigène SARS-Cov-2 ne doit pas être utilisée comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SARS-CoV-2. Les enfants de moins de 14 ans doivent être assistés par un aduit.
RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre B '.COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement,les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection,les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse .Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.
La congestion nasale, le nez qui coule, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent dans quelques cas.
MATERIEL FOURNI
Composants | Boîte de test For1 | Pour 5 Tess/Boîte | Pour 20 Tests/Boîte |
Boîte de test rapide d'antigène SARS-COV-2 (pochette fa scellée) | 1 | 5 | 20 |
Écouvillon Slerile | 1 | 5 | 20 |
Tube edracien | 1 | 5 | 20 |
Tampon d'extraction d'échantillon | 1 | 5 | 20 |
Instucians pour l'utilisation (est eafed) | 1 | 1 | 1 |
Support de tubes | 1 (emballage) | 1 | 1 |
Sensibilité | 98,77 % |
Spécificité | 99,20% |
Précision | 98,72% |
Une étude de faisabilité a démontré que :
- 99,10% des non-professionnels ont effectué le test sans avoir besoin d'aide
- 97,87% des différents types de résultats ont été interprétés correctement
INTERFÉRENCES
Aucune des substances suivantes à la concentration testée n'a montré d'interférence avec le test.
Sang total : 1 %
Alcalol : 10 %
Mucine : 2 %
Phényléphrine : 15 %
Tobramycine : 0,0004 %
Oxymétazoline : 15 %
Cromolyne : 15 %
Benzocaïne : 0,15 %
Menthe :0,15%
Mupirocine : 0,25 %
Vaporisateur nasal Zicam : 5 %
Propionate de fluticasone : 5 %
Phosphate d'Oseltamivir : 0,5 %
chlorure de sodium : 5 %
Anticorps humain anti-souris (HAMA):
60 ng/mL
Biotine : 1 200 ng/mL
INFORMATIONS IMPORTANTES AVANT L'EXÉCUTION
1. Lisez attentivement ce guide d'instructions.
2. Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption.
3. N'utilisez pas le produit si la pochette est endommagée ou si le sceau est brisé.
4. Conservez le dispositif de test entre 4 et 30 °C dans le sachet d'origine scellé.Ne pas congeler.
5.Le produit doit être utilisé à température ambiante (15°C à 30°C).Si le produit a été stocké dans un endroit frais (moins de 15°C), laissez-le à température ambiante pendant 30 minutes avant utilisation.
6.Traitez tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
7. La collecte, le stockage et le transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent donner des résultats de test inexacts.
8. Utilisez les écouvillons inclus dans le kit de test pour assurer une performance optimale du test.
9. La collecte correcte des échantillons est l'étape la plus importante de la procédure.Assurez-vous de collecter suffisamment de matériel d'échantillon (sécrétion nasale) avec l'écouvillon, en particulier pour le prélèvement nasal antérieur.
10. Se moucher plusieurs fois avant de prélever le spécimen.
11. Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement.
12. Appliquer les gouttes d'éprouvette uniquement sur le puits d'éprouvette (S).
13. Trop ou trop peu de gouttes de solution d'extraction peuvent entraîner un résultat de test invalide ou incorrect.
14. Lorsqu'il est utilisé comme prévu, il ne doit y avoir aucun contact avec le tampon d'extraction.En cas de contact avec la peau, les yeux, la bouche ou d'autres parties, rincer à l'eau claire.Si une irritation persiste, consulter un professionnel de la santé.
15. Les enfants de moins de 14 ans doivent être assistés par un adulte.