Kit de test COVID-19 (or colloïdal)-25tests/kit
Veuillez faire circuler soigneusement la notice d'instructions
UTILISATION PRÉVUE
La carte Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet est un test in vitro en une étape basé sur l'immunochromatographie. il est conçu pour la détermination qualitative rapide de l'antigène du virus SARS-cOv-2 dans les écouvillons nasaux antérieurs provenant d'individus suspectés de COVID-19 dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes. La carte de test rapide de l'antigène SARS-Cov-2 ne doit pas être utilisée comme seule base pour diagnostiquer ou exclure l'infection par le SRAS-CoV-2. Les enfants de moins de 14 ans doivent être assistés par un aduit.
RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre B'. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens y sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection, les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. .Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche.
Une congestion nasale, un écoulement nasal, un mal de gorge, une myalgie et une diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.
MATÉRIEL FOURNI
Composants | Boîte de test For1 | Pour 5 Tess/Boîte | Pour 20 Tests/Boîte |
Test rapide de l'antigène SARS-COV-2 (pochette fa scellée) | 1 | 5 | 20 |
Écouvillon slérile | 1 | 5 | 20 |
Tube édracien | 1 | 5 | 20 |
Tampon d'extraction d'échantillons | 1 | 5 | 20 |
Instuciens à utiliser (est à l'écoute) | 1 | 1 | 1 |
Support pour tubes | 1 (emballage) | 1 | 1 |
Sensibilité | 98,77% |
Spécificité | 99,20% |
Précision | 98,72% |
Une étude de faisabilité a démontré que :
- 99,10% des non-professionnels ont réalisé le test sans assistance
- 97,87% des différents types de résultats ont été interprétés correctement
INTERFÉRENCES
Aucune des substances suivantes à la concentration testée n’a montré d’interférence avec le test.
Sang total : 1 %
Alcalol : 10 %
Mucine : 2 %
Phényléphrine : 15 %
Tobramycine : 0,0004 %
Oxymétazoline : 15 %
Cromolyne : 15 %
Benzocaïne :0,15%
Menthol:0,15%
Mupirocine : 0,25 %
Spray nasal Zicam : 5 %
Propionate de fluticasone : 5 %
Phosphate d'oseltamivir : 0,5%
chlorure de sodium : 5 %
Anticorps humain anti-souris (HAMA) :
60 ng/ml
Biotine : 1200 ng/mL
INFORMATIONS IMPORTANTES AVANT L'EXÉCUTION
1. Lisez attentivement ce guide d'instructions.
2. N'utilisez pas le produit au-delà de la date de péremption.
3. N'utilisez pas le produit si la pochette est endommagée ou si le sceau est brisé.
4. Conservez le dispositif de test entre 4 et 30 °C dans son sachet scellé d'origine. Ne pas congeler.
5. Le produit doit être utilisé à température ambiante (15°C à 30°C). Si le produit a été stocké dans un endroit frais (moins de 15°C), laissez-le à température ambiante normale pendant 30 minutes avant utilisation.
6. Traiter tous les échantillons comme étant potentiellement infectieux.
7. Un prélèvement, un stockage et un transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent donner des résultats de test inexacts.
8. Utilisez les écouvillons inclus dans le kit de test pour garantir une performance optimale du test.
9. Un prélèvement correct des échantillons est l’étape la plus importante de la procédure. Assurez-vous de prélever suffisamment de matériel d’échantillon (sécrétion nasale) avec l’écouvillon, en particulier pour le prélèvement nasal antérieur.
10. Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever un échantillon.
11. Les échantillons doivent être testés dès que possible après leur prélèvement.
12. Appliquez les gouttes de l'échantillon de test uniquement dans le puits d'échantillon (S).
13. Trop ou pas assez de gouttes de solution d'extraction peuvent conduire à un résultat de test invalide ou incorrect.
14. Lorsqu'il est utilisé comme prévu, il ne doit y avoir aucun contact avec le tampon d'extraction. En cas de contact avec la peau, les yeux, la bouche ou d'autres parties, rincer à l'eau claire. Si une irritation persiste, consultez un professionnel de la santé.
15. Les enfants de moins de 14 ans doivent être assistés par un adulte.