Kit de test rapide d'antigène COVID-19
(Or colloïdal)-1test/kit [collecte de salive]
Méthodes d'essai
La méthode de test était l'or colloïdal. Veuillez lire attentivement le manuel et le manuel d'utilisation de l'instrument avant utilisation.
1. Ouvrez l'emballage et sortez la carte de test.
2. Placez le tube d'extraction (y compris la salive collectée) dans le support de tube du carton.
3.Ouvrez le couvercle et aspirez un tube de liquide avec un compte-gouttes jetable. Déposez 2 gouttes dans le puits d’échantillon de la carte de test et démarrez le chronomètre.
4. Lisez les résultats dans les 20 minutes. Des résultats fortement positifs peuvent être signalés dans les 20 minutes, cependant, les résultats négatifs doivent être signalés après 20 minutes et les résultats après 30 minutes ne sont plus valables.
Interprétation des résultats
Résultat négatif :s'il n'y a qu'une ligne de contrôle qualité C, la ligne de détection est incolore, indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été détecté et que le résultat est négatif.
Un résultat négatif indique que la teneur en antigène du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon est inférieure à la limite de détection ou qu'il n'y a pas d'antigène. Les résultats négatifs doivent être traités comme présomptifs et n’excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections. Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes d'un patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19, et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient.
Résultat positif :si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de détection apparaissent, l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté et le résultat est positif pour l'antigène.
Les résultats positifs indiquent l’existence de l’antigène SARS-CoV-2. Il doit être diagnostiqué davantage en combinant les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques. Les résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus. Les agents pathogènes détectés ne sont pas nécessairement la cause principale des symptômes de la maladie.
Résultat invalide :si la ligne de contrôle de qualité C n'est pas observée, elle sera invalide, qu'il y ait ou non une ligne de détection (comme le montre la figure ci-dessous), et le test doit être refait.
Le résultat invalide indique que la procédure n'est pas correcte ou que le kit de test est obsolète ou invalide. Dans ce cas, la notice doit être lue attentivement et répétée.
Le test avec un nouvel appareil de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test de ce numéro de lot et contactez votre distributeur local.
